2020년 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원 공고

안녕하세요~소유현종입니다.

이번에는 디지털 헬스케어 제조기업을 대상으로 소프트웨어 밸리데이션

프로세스 구축 및 수출경쟁력 제고를 위해 소프트웨어 밸리데이션 및 테스팅

기술지도를 지원해 드리는 사업인 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 

기술지원 공고를 포스팅하겠습니다.

 

□ 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원 

○ 강화된 해외인증획득을 대비하여 디지털 헬스케어 제조기업을 대상으로 

소프트웨어 밸리데이션 프로세스 구축을 위한 기술지도를 수행하여, 

디지털 헬스케어 제조기업의 수출경쟁력을 제고함 

 

□ 디지털 헬스케어 기기 제조기업

○ 디지털 헬스케어 기기 제조기업은 기존 의료기기에 더하여 연결의료와

지능의료를 포함한 소프트웨어 기반 의료기기를 제조하는 기업임.

기존 의료기기가 더불어 웰니스 기기, 의료용 앱, 3D 프린팅, 의료로봇,

현장검사(POCT, Point-of-care testing), 정밀의료 등이 포함됨.

 

□ 지원범위

○ 「소프트웨어 밸리데이션 기술지도」 IEC 62304 요구사항에 따른 소프트웨어

밸리데이션 및 테스팅 기술지도

① 소프트웨어 개발 프로세스

② 소프트웨어 유지보수 프로세스 

③ 소프트웨어 위험관리 프로세스

④ 소프트웨어 형상관리 프로세스 

⑤ 소프트웨어 문제해결 프로세스

⑥ 소프트웨어 테스팅 

 

□ 지원기업 평가 (11월) 

○ 1차 평가 (서류)

- 본 사업 선정평가표에 의한 정량적 평가(사업 주관부서에서 심사)

- 평가결과 평점 60점 미만인 기업은 탈락 

< 1차 평가 항목별 평가 배점 비율 >

※ 기존 기업(설립후 3년 이상 기업)은 Track 1으로 평가함

※ 스타트-업 기업(3년 이내 설립, 2016.11.1일 이후 설립된 기업)은 기존 기업과의 형평성을

고려하여 Track 2로 평가함

○ 2차 평가 (선정)

- 본 사업 선정평가표에 의한 정성적 평가(평가위원회에서 심사)

- 평가결과 평점 60점 이상인 기업을 대상으로, 최고점 순으로 지원 대상 기업을 선정 

< 2차 평가 항목별 평가 배점 비율 >

※ 서면평가 또는 발표평가 실시(1차 평가 통과 기업에게 평가방법 개별통지 예정)

※ 1차 평가 점수는 2차 평가에서는 반영하지 않음 

※ 최종 선정하고자 하는 기업 수를 1차 평가에서 달성할 경우, 따로 2차 평가 진행 없이,

1차 평가 결과로 선정 

□ 선정 및 협약체결 (12월)

○ 선정평가 결과를 바탕으로 지원 대상 확정 후 협약체결

< 사업 추진절차도 >

※ 지원 분야별 기술지도 기관 지정은, 사업 주관부서에서 결정함 

※ 명시된 평가, 선정, 협약 일정 및 평가 항목 등은 변경될 수 있음

 

2020년 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원 

신청기간 : 10월 21일 (월) ~ 11월 6일 (수) 18:00까지입니다.

궁금하신점은 아래번호로 연락주시면 자세히 알려드리겠습니다.