2022년 헬스케어 VR·AR 제품 시장 진출 지원 사업 2차 재공고(임상시험)

안녕하세요! 소유현종입니다.

이번에는 국내 헬스케어 VR/AR 제품의 경쟁력 강화와 효율적인 시장 진출을 위해 필수적으로

요구되는 임상시험, 인허가 정보를 지원해 드리는 사업인 2022년 헬스케어VR·AR 제품

시장 진출 지원 사업 2차 재공고(임상시험)를 포스팅하겠습니다. 

▣ 사업개요

○ 헬스케어 VR/AR 제품의 시장진출에 필수적으로 요구되는 임상시험, 인허가

정보 지원 등 다양한 지원을 통하여 국내 헬스케어 VR/AR 제품의 경쟁력 강화와 

효율적인 시장 진출 지원을 목적으로 함

▣ 신청 자격 : 헬스케어 VR/AR 제품을 생산 및 판매하는 기업으로 임상시험을 

통하여 제품의 안전성 및 유효성을 검증하여 시장에 진출하고자 계획 중인 기업

▣ 지원 대상 제품 : 헬스케어 VR/AR 제품*

* VR/AR 기기 또는 콘텐츠를 기반으로 하는 의료, 건강관리, Wellness 등을 목적으로

사용하는 기기로 건강관리 어플리케이션, 건강정보 플랫폼 및 이를 활용한 건강관리/의료 서비스 등 

▣ 임상시험 지원

○ 헬스케어 기기 임상시험 비용 지원

- 기업 당 최대 1,500만원 지원

- 임상시험 시 발생하는 비용을 지원

- 지원 받은 기업은 임상시험에 관한 견적서, 임상시험 계획서, 임상시험 보고서

(20페이지 내외)를 작성하여 지원기관에 증빙자료로 제출

○ 의료분야 인허가 관련 기술정보 제공

- 위험관리, 사용적합성, 소프트웨어 밸리데이션, 기술문서 작성 등 의료기기 인허가

획득을 위한 관련 활동에 대한 정보 제공

▣ 신청서 작성 시 유의사항

○ [붙임1] 신청서 양식에 기재된 첨부 서류 제출 필수

○ 선정된 기업은 공고기관의 요청 시, 상세 정보 기술서 작성하여 제출

▣ 사업 추진 절차

※ 상기 명시된 평가, 선정 및 협약체결 일정 등은 신청기업 수에 따라 일부 조정될 수 있음

※ COVID-19의 영향으로 대면평가는 별도의 안내 없이 2차 서면평가 또는 온라인 평가로

변경될 수 있음 

▣ 지원기업 평가 및 선정 

○ 서류심사 내용

- 지원신청서 및 제출서류, 헬스케어 VR 제품 해당 여부 등

○ 평가위원회 평가항목

○ 발표평가

- 본 사업 선정평가표에 의한 선정

- 평가 당일, 발표 인쇄본 제출 (발표 파일 사전 제출)

- PPT, 평가항목 중심/ 발표시간 10분, 질의응답 5분 예정 

○ 평점 60점 이상이며, 각 항목별 40% 이상의 점수를 획득한 기업의 제품을 대상으로 

상위 순으로 지원기업 선정

▣ 협약체결

○ 선정 결과 통보 완료 후, 1주일 이내 

출처 : 중소벤처기업부 기업마당

 

2022년 헬스케어 VR·AR 제품 시장 진출 지원 사업 2차 재공고

신청기간 : '22. 5. 17.(화) ~ '22. 5. 31.(화) 까지 입니다.