2024년 4차 스마트특성화 기반구축 사업 기술지원사업 수혜기업 모집 통합 공고

안녕하세요! 소유현종입니다.

2024년 4차 스마트특성화 기반구축 사업의 기술지원사업 수혜기업 모집을

아래와 같이 공고하오니 알아보겠습니다.

 

[1] 사업 개요

1. 사업명 : 스마트특성화 기반구축사업

(천연물·BT기반 의료기기 인증지원 플랫폼 고도화사업)

2. 사업기간 : 2022.04. ~ 2025.06.(3년 6개월) / 당해연도(3차년도) : 2024.01. ~ 2025.06.

3. 수행기관 : 오송첨단의료산업진흥재단, 충북대학교병원, 한국화학융합시험연구원

4. 사업목적 : 천연물·BT 기반 의료기기 인증지원 플랫폼 구축을 통한 지역 내

의료기기 기업들의 상용화 지원 및 국내외 시장 진출 활성화 도모

 

[2] 지원 내용

1. 지원 대상 : 천연물·BT 기반 의료기기 산업분야 제조기업

2. 대상제품군

- 인체 조직 및 기관의 대체·수복·재건에 사용되는 생체 유래 재료를 활용한 필러,

창상피복재 등과 같은 조직수복용생체재료와 기능의 향상을 위하여 첨가물을 혼합하여

2차 가공된 인체유래 피부를 함유한 제품을 포함하며, 인체에 삽입되는 인공관절,

추간체고정재 등의 정형용품 스텐트 등의 인체 삽입형 의료기기 분야

- 체내에서 화학적/생물학적 변화 유무를 검사하는 체외진단기기 분야

- 인체에 유해성을 줄이기 위해 천연물을 활용하는 의료기기 분야

- BT 기반 의료기기 분야(예. 내시경, 초음파, 자극기류 관련 의료기기 등)

3. 수행기간

- 협약 체결일로부터 ~ 2025년 06월 13일까지

- 사업 수행기간 내 완료 가능한 기업만 신청하여야 하며, 정당한 사유 없이

사업 수행을 포기하는 경우 참여제한 등의 제재조치가 수반될 수 있음

4. 지원규모 : ○○ 개 기업 (예산 소진 시 조기 마감)

5. 지원 프로그램 및 지원 방식

(1) 지원 프로그램

① 장비 활용 - 분석 및 시험지원

-[붙임2] 문서 참조

② 시험·평가·분석·인증 지원

- 의료기기 전기·기계적, 전자파 안전성 공통기준규격 시험 및 성능시험 지원

- 생물학적 안전성, 물리·화학적 특성, 무균 시험 등 GLP 시험 지원

③ 기술지도

- 기업맞춤형 애로사항 해결을 위한 컨설팅 지원

- 인증지원 관련 세미나 혹은 간담회를 통한 애로사항 해결지원

- 의료기기 임상시험 계획서 개발 및 지원 

- IND 및 IRB 허가 지원

- 의료기기 임상시험 전자증례기록서(eCRF) 개발 및 데이터 관리

- 통계분석 및 결과보고서 작성

(2) 지원 방식

- 정시 모집 : 기업 맞춤형 기술지원을 프로젝트 형태로 종합 지원하는 유형

- 수시 모집 : 기업의 수요에 적시 대응을 위해 상시 지원하는 유형

① 신청 시기

· 정시 모집 : 1회 신청 가능(24. 12. 13.(금) ~ 25.01.13.(월))

· 수시 모집 : 상시 신청 가능(수시 접수 / 24. 12. 13.(금) ~25. 05. 16.(금))

② 지원 금액

· 정시 모집 : 기업당 2천만원 내외

· 수시 모집 : 기업당 1천만원 미만

③ 접수처

· 정시 모집 : smart_ts@kbiohealth.kr

· 수시 모집 : smart_ts@kbiohealth.kr 및 각 수행기관 담당자

④ 수행기간 : 협약체결일 ~ 2025. 06. 13.

출처 : 중소벤처기업부 기업마당

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